Cập nhật từ nguồn Tin tức Y Dược mới đây hàng loạt Công Ty Dược phẩm lớn bị Bộ Y tế ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc do vi phạm các quy định của Bộ.
-
CẢNH BÁO BIỂU HIỆN DỄ NHẦM LẪN CỦA UNG THƯ BUỒNG TRỨNG
-
“ÁM ẢNH” KINH HOÀNG TRƯỚC CÁCH LẤY TINH TRÙNG Ở BỆNH VIỆN
Bộ Y tế chính thức vào cuộc vì sức khoẻ người tiêu dùng
Cụ thể mới đây Cục Quản lý đã quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Công ty Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Thời gian bị ngừng nhận hồ sơ là 6 tháng.
Nguyên nhân dẫn tới quyết định này là bởi vì Công ty Laboratories., India đã không cập nhật thông tin thuốc lên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Bộ Y tế. Điều này trực tiếp ảnh hưởng đến sức khoẻ người tiêu dùng, vì vậy Bộ mạnh tay xử lý.
Cũng mắc lỗi tương tự, Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India bị Bộ ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong vòng 6 tháng đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Công ty này sản xuất.
Công ty thứ 4 bị ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, là Công ty TNHH Nutri-Pharma USA.
Theo chia sẻ từ phía Đại diện Bộ Y tế thì Công ty này sẽ nhận phạt nặng kéo dài tới 12 tháng vì đã không cập nhật thông tin an toàn, hiệu quả của thuốc nhập khẩu lên tờ hướng dẫn sử dụng như quy định của Bộ.
Đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng vừa ban hành các quyết định cấm lưu hành mỹ phẩm, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc tiêm Koreamin (số đăng ký: VN-14104-11, lô sản xuất: 160378, ngày sản xuất: 19/9/2016, hạn dùng: 18/9/2019) do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc.
Lý do vì không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng Gingko klavon glycoside toàn phần và không lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng.
Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Sửa rửa mặt đặc biệt Lenka (số lô: LENSo, ngày sản xuất: 10/5/2018, hạn dùng: 10/2/2021) do Doanh nghiệp Gamma sản xuất.
Lý do: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu giới hạn số lượng vi sinh vật cần thiết.
Đình chỉ toàn quốc lô, thu hồi sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (số lô: ĐL 109, ngày sản xuất: 8/6/2018, hạn dùng: 8/6/2020) thuộc Công ty cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất.
Lý do: Sản phẩm không đáp ứng số lượng vi sinh vật cần thiết
Đình chỉ lưu hành toàn quốc và thu hồi sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) – 30ml (số lô: SR30-18002, hạn dùng: 7/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: không đáp ứng yêu cầu giới hạn số lượng vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Theo dõi vụ việc này từ mấy ngày nay, Thạc sĩ Nguyễn Văn Tùng- Giảng viên Trường Cao đẳng Y Dược TPHCM chia sẻ: “Sau hàng loạt vụ thuốc giả thì đây thực sự là động thái tích cực của Bộ Y tế giúp bảo vệ sức khoẻ người tiêu dùng trước việc Dược phẩm, mỹ phẩm kém chất lượng đang tràn lan trên thị trường.”
